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发布日期:2024-03-13 03:57    点击次数:141
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7月14日,南齐记者从广东省药品监督措置局获悉,香港联邦制药厂有限公司跨境请托其在粤港澳大湾区内地相干公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司坐褥的维生素C泡腾片,近日负责在内地投产上市并销售,这关于创始性地鼓励粤港澳大湾区医药产业交融发展具有报复示范作用。

以往港澳药品参照境外药品措置,大部分药品坐褥步地在港澳腹地,但由于港澳地区制造厂坐褥步地有限,产能容易出现不及的情况。凭据现行的法律规则条目,境外捏有东说念主在内地跨境坐褥药品天下并无前例。

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为鼓励粤港澳大湾区医药产业深度交融、协同发展,《援手港澳药品上市许可捏有东说念主在大湾区内地9市坐褥药品实行决议》于2022年6月负责发布,该决议允许港澳药品实行“境外捏有+境内坐褥”的花样,此举有益于港澳地区借助大湾区内地药品坐褥制造的上风,冉冉破解坐褥用地不及及坐褥老本高的贫瘠。

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本年2月,香港联邦制药厂有限公司的维生素C泡腾片动作粤港澳大湾区首个陈说跨境坐褥药品,按照坐褥步地变更有关本事指引原则条目经参议、评估和必要的考证后,负责向国度药品监督措置局建议央求。

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首批跨境坐褥药品的凯旋上市,让香港联邦制药厂有限公司动作策略红利的首位受益者,进一步将强了对疗养粤港两地制造厂房设立和阛阓生意布局的信心。

广东省药品监督措置局有关负责东说念主默示,畴前跟着粤港澳大湾区药品上市许可捏有东说念主轨制考订冉冉扩大策略受益面,将灵验促进港澳医药产业转型升级,加快鼓励粤港澳大湾区医药产业一体化发展,变成互补互动的产业链条。

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采写:南齐记者 杨丽云 通信员 粤药监新银河国际所有网址